A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou, nesta quarta-feira, 14 de maio de 2025, a proibição total da fabricação, venda, distribuição, manipulação, promoção e uso de todos os lotes do medicamento Metbala, uma bala mastigável à base de tadalafila produzida pela FB Manipulação Ltda. A decisão, publicada no Diário Oficial da União, visa proteger a saúde pública diante da ausência de registro sanitário do produto.
A Anvisa informou que a Metbala, comercializada como bala do tipo gummy, não possui qualquer autorização ou registro junto à agência, requisito essencial para a comercialização de medicamentos no Brasil. Além disso, a empresa responsável, FB Manipulação Ltda., não detém licença para fabricar produtos farmacêuticos, o que agrava a irregularidade. “A falta de regularização compromete a segurança, a eficácia e a qualidade do produto”, destacou a agência em comunicado oficial.
A resolução da Anvisa se estende a pessoas físicas, jurídicas e meios de comunicação envolvidos na comercialização ou divulgação da Metbala. A agência enfatizou que medicamentos só podem ser vendidos em farmácias e drogarias devidamente licenciadas, com registro que ateste sua conformidade com padrões sanitários. Qualquer propaganda ou venda do produto configura infração sanitária, sujeita a penalidades como multas.
A tadalafila, princípio ativo da Metbala, é indicada para o tratamento de disfunção erétil e exige prescrição médica, com uso condicionado a uma avaliação clínica individualizada. A Anvisa alertou para os perigos da automedicação, especialmente com produtos não regulamentados. “Essas balas não são inofensivas. O uso sem orientação médica pode colocar vidas em risco”, afirmou a agência, reforçando que a comercialização irregular também viola a legislação sanitária.
A decisão reflete o esforço da Anvisa em coibir a circulação de produtos farmacêuticos sem controle sanitário, um problema que tem crescido com a popularização de medicamentos em formatos atrativos, como guloseimas. A agência reiterou a importância de consumidores verificarem a procedência de medicamentos e denunciar irregularidades. “A saúde não pode ser tratada como mercadoria sem regulação”, concluiu o comunicado.
A proibição da Metbala entra em vigor imediatamente, e a Anvisa promete intensificar a fiscalização para garantir o cumprimento da medida. A população é orientada a evitar o uso do produto e a relatar qualquer oferta ou propaganda às autoridades sanitárias.
informações: Agência Brasil
