ANVISA cancela estudos clínicos da Covaxin no Brasil
Segundo a agência, a vacina não chegou a ser aplicada no país
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) cancelou definitivamente os estudos clínicos da vacina indiana Covaxin no Brasil. Em nota divulgada o órgão disse que a medida foi tomada depois que a Precisa deixou de representar a vacina no país.
“A decisão foi tomada após avaliação técnica de que o fim da autorização da empresa Precisa para representar a vacina no país inviabiliza o cumprimento da normativa que trata da condução dos estudos clínicos de vacinas no país”, destacou a ANVISA em comunicado.
Na última sexta-feira (23), a Coordenação de Pesquisa Clínica da ANVISA havia determinado a suspensão cautelar dos estudos clínicos da Covaxin no país. Na ocasião, a agência comunicou a decisão ao Instituto Albert Einstein e a Precisa, que patrocinava os testes.
Os estudos haviam sido suspensos após a empresa indiana Bharat Biotech Limited International, fabricante da Covaxin, ter informado à ANVISA que a Precisa não tinha mais autorização para representar a farmacêutica no Brasil. Segundo a ANVISA, não chegou a haver aplicação da Covaxin em voluntários brasileiros.
